\par {\listtext\pard\plain\s30 \f14 \loch\af14\dbch\af0\hich\f14 \'fc\tab}}{\i\f28 Renseignements sp\'e9cifiques des m\'e9dicaments de th\'e9rapie g\'e9nique (vecteur utilis\'e9, cellules g\'e9n\'e9tiquement modifi\'e9es)}{\f28 ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li6480\jclisttab\tx6480 }{\listname ;}\listid1714190258}{\list\listtemplateid440957774\listhybrid{\listlevel\levelnfc23 {\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? \par }\pard \ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\tx900\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 {\f28 Cette visite permettra la validation des crit\'e8res d'inclusion et d'exclusion en fonction des examens compl\'e9mentaires. \par }\pard\plain \ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\f28 \levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2149\jclisttab\tx2149 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0 ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \lang1024\langfe1024\noproof\webhidden 13}}}}}{\lang1024\langfe1024\noproof ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1800 \par - L\rquote investigateur principal informe le promoteur par t\'e9l\'e9phone, fax ou mail de la survenue d\rquote un EIG, attendu ou inattendu dans les 24 heures ouvrables suivant la prise de connaissance de l\rquote E \par }\pard \s30\qj \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 {\f28 \f27\fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 \sbasedon0 \snext38 Document Map;}{\s39\qc \li0\ri0\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \b\i\fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 \sbasedon0 \snext39 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2760 \cellx9120\row }\pard \qj \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 {\f28 \cell \cell \cell }\pard ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2651\jclisttab\tx2651 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0 \par }\pard\plain \s17\ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\tqr\tldot\tx9060\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \f1\fs24\lang1024\langfe1024\cgrid\noproof\langnp1036\langfenp1036 {\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2 }{HYPERLINK \\ \levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? \jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \jclisttab\tx700 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \lang1024\langfe1024\noproof\webhidden \tab }{\field{\*\fldinst {\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden PAGEREF _Toc81299954 \\h }{\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield \levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895297\'01\u-3913 ? \brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li5040\jclisttab\tx5040 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2 }}{\*\pnseclvl3\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxta . ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li5400\jclisttab\tx5400 }{\listname ;}\listid741372667}{\list\listtemplateid-1685191120\listhybrid{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0 Attention : Lors de la reprise d'un essai, l'ajout d'un critère de non inclusion pour les patients présentant une infection à SARS-Cov2 ne nécessite pas la soumission d'une modification substantielle si le reste du protocole reste identique à la version autorisée antérieure à mars 2020. {\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? ;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li5040\jclisttab\tx5040 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299 \levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\'01\u-3913 ? \'01\u-3929 ? \jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \levelfollow0\levelstartat1\levelspace284\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid1650493990\'01\u-3844 ? \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 \sbasedon0 \snext0 \sautoupd toc 2;}{\s19\ql \li480\ri0\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin480\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 ;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2880\jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299 L'investigateur s'assurera que l'anonymat de chaque volontaire participant \'e0 l'\'e9tude est garanti. \par }{\b Les modalit\'e9s de prise en charge m\'e9dicales en fin d\rquote \'e9tude\~(si n\'e9cessaire), en cas d\rquote arr\'eat pr\'e9matur\'e9 de la recherche, et en cas d\rquote exclusion de la recherche. \levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li6480\jclisttab\tx6480 }{\listname ;}\listid2123572888}} ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li7180\jclisttab\tx7180 } \par Le jugement m\'e9dical de l\rquote investigateur ou du promoteur pourra conduire \'e0 la d\'e9claration d\rquote autres \'e9v\'e8nements consid\'e9r\'e9s comme \'ab\~potentiellement graves\~\'bb (notamment certaines anomalies biologiques) \'01\u-3929 ? \brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li720\jclisttab\tx720 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1440\jclisttab\tx1440 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301 ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2520\jclisttab\tx2520 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0 Qui est la personne responsable de l\rquote analyse\~? ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li4660\jclisttab\tx4660 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext {\*\pnseclvl5\pndec\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl6\pnlcltr\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl7\pnlcrm\pnstart1\pnindent720\pnhang{\pntxtb (}{\pntxta )}}{\*\pnseclvl8 Si l\rquote insu n\rquote est pas possible expliquer pourquoi. Ce cahier figure en annexe. penses h\'f4teli\'e8res et g\'e9n\'e9rales}{\b0\f28\fs24 {\*\bkmkend _Toc81299968} \par L\rquote audit pourra s\rquote appliquer \'e0 tous les stades de l\rquote \'e9tude, du d\'e9veloppement du protocole \'e0 la publication des r\'e9sultats et au classement des donn\'e9es utilis\'e9es ou produites dans le cadre de l\rquote \'e9tude. }{ cette recherche dans les conditions pr\'e9cis\'e9es dans la notice d\rquote information. intervenir physiquement dans l\rquote \'e9tude) \par }{\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\lang1024\langfe1024\noproof HYPERLINK \\l "_Toc81299924"}{\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield Le comit\'e9 s\rquote assure, si n\'e9cessaire, que les sujets/patients participant \'e0 la recherche ont \'e9t\'e9 inform\'e9 \par }\pard\plain \s39\qc \li840\ri1150\widctlpar\brdrt\brdrdb\brdrw10\brsp20 \brdrl\brdrdb\brdrw10\brsp80 \brdrb\brdrdb\brdrw10\brsp20 \brdrr\brdrdb\brdrw10\brsp80 \aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin1150\lin840\itap0 {\listname ;}\listid1407192160}{\list\listtemplateid630611952\listhybrid{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid1650493990\'01\u-3844 ? \par \par }\pard\plain \s30\qj \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\i\f28 Le nombre de sujets/patients n\'e9cessaire est une estimation de l\rquote l "_Toc81299963"}{\cs26\ul\cf2 }{\ul\cf2 {\*\datafield 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900360033000000}}}{\fldrslt {\cs26\f28\ul\cf2 XI. endobj ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \'e9e pour les projets de recherche clinique relevant de la loi n\'b0 2004-806 du 9 ao\'fbt 2004 relative \'e0 la politique de sant\'e9 publique, contenant des donn\'e9es indirectement nominatives et faisant l'objet d'un}{\i\f28 }{\f28 \par D\'e9crire et justifier les diff\'e9rents temps du suivi, qui sera en charge de celui-ci et quels sont les examens qui seront faits \'e0 tous les sujets/patients. \'e9tente et au Comit\'e9 de Protection des Personnes}{\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden \tab }{\field{\*\fldinst {\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden PAGEREF _Toc81299956 \\h }{\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield \par }{\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\lang1024\langfe1024\noproof HYPERLINK \\l "_Toc81299961"}{\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li6120\jclisttab\tx6120 }{\listname ;}\listid313993085}{\list\listtemplateid1259263594\listhybrid{\listlevel \par Adresse, t\'e9l\'e9phone:\cell }\pard\plain \s17\ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\intbl\tqr\tldot\tx9060\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 \f1\fs24\lang1024\langfe1024\cgrid\noproof\langnp1036\langfenp1036 {\f28\fs22 \cell }\pard\plain \fi-360\li2880\jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? \par }{\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\lang1024\langfe1024\noproof HYPERLINK \\l "_Toc81299951"}{\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li6480\jclisttab\tx6480 }{\listname ;}\listid752513210}{\list\listtemplateid1630287638\listhybrid{\listlevel\levelnfc23 \par }{\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\lang1024\langfe1024\noproof HYPERLINK \\l "_Toc81299940"}{\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield Description des visites de suivi. \par }\pard\plain \s17\ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\tqr\tldot\tx9060\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \f1\fs24\lang1024\langfe1024\cgrid\noproof\langnp1036\langfenp1036 {\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2 }{HYPERLINK \\ \par \par }\pard\plain \s2\ql \fi709\li0\ri0\sb240\sa60\sl360\slmult1\keepn\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\outlinelevel1\adjustright\rin0\lin0\itap0 \b\f1\fs25\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\f28\fs24 {\*\bkmkstart _Toc81299950} \jclisttab\tx3304 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace284\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 Seront mentionn\'e9s le pourcentage de sujets/patients inclus \'e0 ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2880\jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1 GESTION DES EVENEMENTS INDESIRABLES}{\webhidden \tab } ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-340\li700\jclisttab\tx720 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-340\li1420\jclisttab\tx1440 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\'01\u-3929 ? \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth3310 \cellx3240\clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth6742 \cellx9982\pard \qc \li0\ri0\sl360\slmult1 \brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1 \fi-360\li1440\jclisttab\tx1440 }{\listlevel\levelnfc2\levelnfcn2\leveljc2\leveljcn2\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895323\'02\'02. ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2520\jclisttab\tx2520 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23 \webhidden \tab }{\field{\*\fldinst {\webhidden PAGEREF _Toc81299935 \\h }{{\*\datafield 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900330035000000}}}{\fldrslt {\webhidden 12}}}}}{\f0 \leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1080\jclisttab\tx1080 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0 ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2880\jclisttab\tx2880 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900360032000000}}}{\fldrslt {\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden 24}}}}}{\lang1024\langfe1024\noproof ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr ARC promoteur dans chaque centre }{\i\f28\ul si \'e9tude multicentrique}{\i\f28 \~: visite de mise en place, 1 visite par an au minimum, visite de fermeture \par {\listtext\pard\plain\s30 \f3 \loch\af3\dbch\af0\hich\f3 \'b7\tab}}\pard\plain \s30\qj \fi-360\li360\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\jclisttab\tx360\aspalpha\aspnum\faauto\ls24\adjustright\rin0\lin360\itap0 \lang1024\langfe1024\noproof\webhidden \tab }{\field{\*\fldinst {\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden PAGEREF _Toc81299918 \\h }{\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield \levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\'01\u-3913 ? ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li2160\jclisttab\tx2160 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1440\jclisttab\tx1440 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext \par }\pard\plain \ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\f28 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900350036000000}}}{\fldrslt {\cs26\f28\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof IX.4. }\pard \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 {\f28 \trowd \trgaph70\trrh899\trleft-70\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv \par }{\page {\leveltext\'01\u-3913 ? \par {\listtext\pard\plain\s30 \f14 \loch\af14\dbch\af0\hich\f14 \'fc\tab}Mode d\rquote administration (voie d\rquote administration, dur\'e9e, posologie\'85) \par }\pard\plain \s1\ql \li0\ri0\sb240\sa60\sl360\slmult1\keepn\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\outlinelevel0\adjustright\rin0\lin0\itap0 \b\f1\fs31\ul\lang1043\langfe1036\kerning32\cgrid\langnp1043\langfenp1036 {\f28\fs24\lang1036\langfe1036\langnp1036 \par }\pard \s31\ql \li0\ri0\widctlpar\tx8222\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 {\fs24 Toutefois, en cas de }{\b\fs24 recherches biom\'e9dicales \'e0 mettre en \'9cuvre dans des situations d\rquote urgence}{\fs24 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li6480\jclisttab\tx6480 }{\listname ;}\listid1164079878}{\list\listtemplateid1137710894\listhybrid{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0 \loch\af4\hich\af4\dbch\af0\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1440\jclisttab\tx1440 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace284\levelindent0{\leveltext \levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895299\'01o;}{\levelnumbers;}\f2\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1080\jclisttab\tx1080 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0 \par }{\b Fait \'e0 \'85\'85\'85\'85\'85\'85\'85\'85\'85\'85.. \brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \trftsWidth3\trwWidth10052\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid-1791481042\'01\u-3913 ? \par ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li4680\jclisttab\tx4680 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace360\levelindent0{\leveltext ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li3588\jclisttab\tx3588 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23 \par }\pard\plain \s30\qj \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\i\f28 Int\'e9r\'eat pharmacologique et / ou physiopathologique. \par D\'e9terminer les facteurs pronostiques de la r\'e9ussite th\'e9rapeutique. \par Pr\'e9ciser quels sont les traitements existants. {\field{\*\fldinst {\lang1024\langfe1024\noproof\webhidden PAGEREF _Toc81299960 \\h }{\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900360030000000}}}{\fldrslt { ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li5380\jclisttab\tx5380 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0 ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li1800 \par }\pard\plain \ql \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 {\f28 \'01\u-3929 ? l "_Toc81299925"}{\cs26\ul\cf2 }{\ul\cf2 {\*\datafield 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900320035000000}}}{\fldrslt {\cs26\f28\ul\cf2 III. \par {\listtext\pard\plain\f14 \loch\af14\dbch\af0\hich\f14 \'fc\tab}}\pard \ql \fi-340\li1844\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\jclisttab\tx1864\aspalpha\aspnum\faauto\ls41\ilvl1\adjustright\rin0\lin1844\itap0 {\f28 non respect des conditions de l'\'e9 ;}{\levelnumbers;}\f3\chbrdr\brdrnone\brdrcf1 \chshdng0\chcfpat1\chcbpat1\fbias0 \fi-360\li3240\jclisttab\tx3240 }{\listlevel\levelnfc23\levelnfcn23\leveljc0\leveljcn0\levelfollow0\levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext \par Mentionner si le patient/sujet peut ou non \'eatre sous tutelle ou sous curatelle En application de l\rquote article L1122-1 du code de la sant\'e9 publique, 4}{\b\super \'e8me}{\b alin\'e9a et suivant\~: \par }\pard\plain \ql \li0\ri0\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 { \par }{\field\fldedit{\*\fldinst {\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\lang1024\langfe1024\noproof HYPERLINK \\l "_Toc81299955"}{\cs26\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof }{\ul\cf2\lang1024\langfe1024\noproof {\*\datafield \brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv\brdrs\brdrw10 \trftsWidth3\trwWidth10052\trpaddl70\trpaddr70\trpaddfl3\trpaddfr3 \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 Plusieurs essais cliniques ou thérapeutiques sont en cours ayant pour objectif d'étudier tout en vérifiant l'efficacité et la tolérance d'un nouveau médicament ou une nouvelle méthode thérapeutique. \par \brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth1942 \cellx9142\row }\trowd \trgaph70\trrh170\trleft-70\trkeep\trbrdrt\brdrs\brdrw10 \trbrdrl\brdrs\brdrw10 \trbrdrb\brdrs\brdrw10 \trbrdrr\brdrs\brdrw10 \trbrdrh\brdrs\brdrw10 \trbrdrv ;}{\levelnumbers;}\f14\chbrdr <> S\rquote il n\rquote y a pas de p\'e9riode d\rquote exclusion, cette mention doit figurer. \s22\ql \li1200\ri0\widctlpar\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin1200\itap0 \fs24\lang1036\langfe1036\cgrid\langnp1036\langfenp1036 \sbasedon0 \snext0 \sautoupd toc 6;}{ \clvertalt\clbrdrt\brdrs\brdrw10 \clbrdrl\brdrs\brdrw10 \clbrdrb\brdrs\brdrw10 \clbrdrr\brdrs\brdrw10 \cltxlrtb\clftsWidth3\clwWidth2760 \cellx9120\pard \qj \li0\ri0\sl360\slmult1\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 {\f28 \cell \levelstartat1\levelspace0\levelindent0{\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? l "_Toc81299922"}{\cs26\ul\cf2 }{\ul\cf2 {\*\datafield 08d0c9ea79f9bace118c8200aa004ba90b02000000080000000d0000005f0054006f006300380031003200390039003900320032000000}}}{\fldrslt {\cs26\f28\ul\cf2 II. {\leveltext\leveltemplateid67895301\'01\u-3929 ? \par Adresse, t\'e9l\'e9phone:\cell }{\i\f28\fs22 A titre d'exemple: scientifiques, statisticiens, biologistes, m\'e9thodologistes\'85\'85\cell }\pard \ql \li0\ri0\widctlpar\intbl\aspalpha\aspnum\faauto\adjustright\rin0\lin0 {\f28 \trowd

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